Herstellung von Hustenmischungen und pharmazeutischen Sirupen

Der Prozess

Hersteller von Hustenmischungen stellen im Allgemeinen ihre eigenen Sirupe her, da dies eine bessere Kontrolle der Produktqualität ermöglicht. Der Herstellungsprozess muss mehrere Funktionen erfüllen:

• Auflösen der Zucker zu einem Sirup.
• Hydratation von pulverisierten Zutaten.
• Mischungsbestandteile von unterschiedlichster Viskosität.
• Suspension oder Auflösen von Wirkstoffen.
• Das Endprodukt muss glatt, agglomeratfrei und homogen sein.
• Die Ausrüstung sollte den GMP-Standards entsprechen.

Die Lösung

Ein Silverson High-Shear-Mischer kann all diese Herstellungsschwierigkeiten überwinden. Der nachstehend dargestellte dreistufige Mischzyklus ermöglicht das Auflösen der Zucker und Wirkstoffe bei Umgebungstemperaturen.

Phase 1

Der Mischbehälter wird mit der Basisflüssigkeit beschickt und der Mischer wird gestartet. Die pulverförmigen Zutaten werden ohne vorheriges Erhitzen in die Flüssigkeit gegeben. Die Hochgeschwindigkeitsrotation des Rotors innerhalb des Arbeitskopfs erzeugt einen starken Sog, der flüssige und feste Bestandteile vom Boden des Behälters in den Mischkopf nach oben zieht.

Phase 2

Dort werden sie schnell gemischt und durch Zentrifugalkraft zum Rand des Arbeitskopfes getrieben. Die Feststoffe werden gemahlen, um eine größtmögliche Zuckeroberfläche im Wasser zu erreichen. Dies beschleunigt den Solubilisierungsprozess stark. Die Wirkstoffe werden ebenfalls auf eine geringe Partikelgröße reduziert und vollständig in der umgebenden Flüssigkeit dispergiert.

Phase 3

Die Materialien werden dann durch den Stator zurück in den Behälter gedrückt. Gleichzeitig wird frisches Material in den Mischkopf gezogen. Das Ansaugen und Verdrängen von Produkt durch den Arbeitskopf erzeugt eine zirkulierende Strömung im Behälter. Alle Inhaltsstoffe durchlaufen den Arbeitskopf viele Male in einem kurzen Zetraum. Dabei wird die Partikel-/Tröpfchengröße fein reduziert, um eine stabile Suspension zu bilden.

Phase 1 Phase 2 Phase 3

• Phase 1
  

  Phase 1

  Der Mischbehälter wird mit der Basisflüssigkeit beschickt und der Mischer wird gestartet. Die pulverförmigen Zutaten werden ohne vorheriges Erhitzen in die Flüssigkeit gegeben. Die Hochgeschwindigkeitsrotation des Rotors innerhalb des Arbeitskopfs erzeugt einen starken Sog, der flüssige und feste Bestandteile vom Boden des Behälters in den Mischkopf nach oben zieht.

• Phase 2
  

  Phase 2

  Dort werden sie schnell gemischt und durch Zentrifugalkraft zum Rand des Arbeitskopfes getrieben. Die Feststoffe werden gemahlen, um eine größtmögliche Zuckeroberfläche im Wasser zu erreichen. Dies beschleunigt den Solubilisierungsprozess stark. Die Wirkstoffe werden ebenfalls auf eine geringe Partikelgröße reduziert und vollständig in der umgebenden Flüssigkeit dispergiert.

• Phase 3
  

  Phase 3

  Die Materialien werden dann durch den Stator zurück in den Behälter gedrückt. Gleichzeitig wird frisches Material in den Mischkopf gezogen. Das Ansaugen und Verdrängen von Produkt durch den Arbeitskopf erzeugt eine zirkulierende Strömung im Behälter. Alle Inhaltsstoffe durchlaufen den Arbeitskopf viele Male in einem kurzen Zetraum. Dabei wird die Partikel-/Tröpfchengröße fein reduziert, um eine stabile Suspension zu bilden.

Die Vorteile

• Ein Silverson High-Shear-Mischer kann bei Umgebungstemperatur einen Saccharosesirup von 66% produzieren.
• Die Lösetemperatur wird durch die Scherenergie des Mischers eingebracht.
• Gleichbleibende Produktqualität und Reproduzierbarkeit.
• Agglomeratfreie Mischung.

Die Chargengröße, Formulierung, Art der Inhaltsstoffe und die Viskosität des Endprodukts bestimmen, welche Maschine aus der Silverson-Produktpalette für die individuellen Verarbeitungsanforderungen am besten geeignet ist: